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新聞詳情廣州日報 | 貴州百靈發布糖寧通絡國家級課題成果：該藥治療“糖網”有效 發布日期：2022-05-24 11:16:58瀏覽量：3372 5月23日晚間，貴州百靈（002424.SZ）披露糖寧通絡國家級課題研發進展稱：公司收到國家課題組關于“糖寧通絡片治療糖尿病視網膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”的第一次期中分析報告。結果顯示，在此次臨床研究試驗中，糖寧通絡片與唯一批準上市的治療糖尿病性視網膜病變化學藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照，表現出了更加顯著的療效優勢。
具體來看，糖寧通絡能夠改善糖尿病視網膜病變患者的最佳矯正視力（BCVA），提高字母識別數量，其提高幅度顯著優于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明）組并且能夠逆轉糖尿病視網膜病變的眼底血管病理改變，總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進而減少微循環淤血，改善微循環。
2021年2月，國家中醫藥管理局下達2021年度中醫藥科學技術研究專項課題立項計劃通知，糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜并發癥的多中心臨床研究和機制探討課題正式立項。子課題“糖寧通絡片治療糖尿病視網膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”由國家中醫藥管理局重點學科中醫眼科學科帶頭人、成都中醫大銀海眼科醫院院長段俊國教授擔任負責人，成都中醫大銀海眼科醫院為組長單位。
根據期中分析報告，截至4月30日，該項臨床研究共入組100例受試者，其中糖寧通絡片組受試者53例，對照組為羥苯磺酸鈣膠囊(達士明）治療已入組47例。研究結果顯示，在主要療效評價指標方面，糖寧通絡片治療后最佳矯正視力（BCVA）隨著治療時間的推移，得分不斷升高，對照組略有下降，在治療12周后最佳矯正視力（BCVA）得分目標眼結果較基線升高值糖寧通絡片組6.88分，羥苯磺酸鈣膠囊(達士明）組0.17分，糖寧通絡片組較羥苯磺酸鈣膠囊(達士明）組提高6.71分（P=0.0304），數據提示治療12周糖寧通絡片對最佳矯正視力（BCVA）的改善優于羥苯磺酸鈣膠囊（達士明）。安全性方面，未觀察到與糖寧通絡片相關的不良反應，提示糖寧通絡片臨床使用安全性良好。
“相較于其他并發癥，‘糖網’治療的研究更為直觀，可以通過眼底照相非常清晰地看到眼底的病變，如視網膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標都可以客觀呈現和定量分析。”段俊國教授表示，“通過科學客觀指標得出的結論是過硬的，能夠客觀反映糖寧通絡對糖尿病視網膜病變的療效。”
貴州百靈董事長姜偉表示，此次糖網臨床試驗的成果符合預期。過去多年，糖寧通絡已經在多項動物試驗和臨床應用方面取得積極表現。不同的是，此次在國家級科研課題的人體臨床試驗中，糖寧通絡治療和逆轉糖網并發癥的有效性再度取得關鍵證據，與之前研究成果相互印證，這對提升“糖網”患者生活質量、避免致盲具有重要意義。
文/廣州日報·新花城記者 涂端玉
廣州日報·新花城編輯 龍嘉麗 |
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